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technologiebewertung

Insbesondere bei der Entwicklung von In vitro-Diagnostika stehen häufig mehrere technologische Zugänge zur Verfügung.

Als Ergebnis von orientierenden Machbarkeits-Studien fällt die Wahl auf das erfolgversprechendste Testformat, das die höchste Zuverlässigkeit, eine maximale Sensitivität sowie eine optimale Spezifität gewährleistet.

Es kann allerdings vorkommen, dass diese „Proof-of-principle“-Studien keine eindeutigen Ergebnisse liefern. Dieser Sachverhalt kann für noch unerfahrene Unternehmen problematisch werden, da vermeidbare Fehlentscheidungen möglich sind.

Sollten Sie die Entwicklungstätigkeiten nach außen an einen Outsourcing-Partner übertragen, kann es zielführend sein, dessen Aktivitäten und deren Ergebnisse zu überwachen und kritisch zu bewerten, um nach Möglichkeit ein positives Entwicklungsergebnis zu erzielen und die aufzuwendenden Kosten im Budgetrahmen zu halten.

Deshalb kann eine zweite Meinung durch den Blick von außen auf Ihr Produkt in der Entwicklung sehr hilfreich sein und möglicherweise Fehlentscheidungen sowie damit verbundene zusätzliche Kosten vermieden werden. Diese Erfahrung konnte ich in meinem Berufsleben immer wieder machen.

Natürlich kann ich Ihnen keine Garantie geben, dass meine Meinung Ihr Problem lösen wird. Aber ich kann sicherlich dazu beitragen, um Sie aus diesem Dilemma zu führen.

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Dr. Bernhard Gerstenecker

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