04/2023 – 08/2024 Johner Institut GmbH,
angestellter Berater (80%) für
• QM-Systeme
• IVD

12/2021– 03/2023 Johner Medical GmbH,
angestellter Berater (80%) für
• elektronische Managementsysteme
• externe PRRC
• externe QMB

01/2010 – 12/2020 QIAGEN Lake Constance GmbH (heute: DIALUNOX), Stockach
Quality Manager, Regulatory Affairs Manager, Marketing
Branche: Medizingerätetechnik (In vitro-Diagnostika), Life Sciences
• Pflege und Optimierung des QM-Systems
• Management von Produktzulassungen und -registrierungen
• Durchführung Risikomanagement
• Präsentationen bei internationalen Tagungen und Workshops

01/2000 – 12/2009    Milenia Biotec GmbH (Gießen)
Entwicklungsleiter, Quality Manager, Regulatory Affairs Manager
Branche: Medizinprodukte (In vitro-Diagnostika)
• Entwicklung, Validierung, Herstellung und Prüfung von u.a. Schnelltests (Lateral Flow Assays)
• Aufbau, Pflege und Optimierung des QM-Systems
• Management von Produktzulassungen und -registrierungen
• Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach §30 Medizinproduktegesetz

10/1996 – 12/1999      DPC Biermann GmbH (Bad Nauheim)
Entwicklungsleiter Abteilung „Infektions- und Autoimmunkrankheiten“
Branche: Medizinprodukte (In vitro-Diagnostika)
• Entwicklung, Validierung, Herstellung und Prüfung von ELISA- und Westernblot-Systemen

04/1992 – 09/1996     Institut Virion/Serion GmbH (Würzburg)
Leiter Arbeitsgruppe Entwicklung, Wissenschaftlich-Technischer Produktmanager
Branche: Medizinprodukte (In vitro-Diagnostika)
• Entwicklung von ELISA-Systemen für Infektionskrankheiten
• Erarbeitung von Marketingmaterialien

02/1990 – 03/1992     Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene
(Universität Freiburg i.Br.)
• Leiter einer akademischen Arbeitsgruppe
• Bearbeitung wissenschaftlicher Förderprojekte